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ゴジラ対コング

医薬品の設計・開発・製造におけるバリデーションの実際

著者: 川村邦夫  
書籍 
出版社:じほう
発売日: 2007年9月
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  • 価格(税込):4,840円
  • Vポイント:22pt
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この商品の説明

「バリデーション」は、医薬品を製造するための工程・方法設定のための基本であり、許可の要件となったことは当然の帰結であるが、従来のような「総論」の記述や解説にとどまらず、具体的な方法の解説が必要となったといえる。したがって、本書ではバリデーションを実際に行っていく上での要件について、できるだけ具体的に解説することを目的に執筆している。

著者/アーティスト

著者: 川村邦夫

目次

バリデーションの考え方;バリデーションの規定と法規;バリデーションの進め方;種々な製剤についてのバリデーションのポイント;医薬品の製造用水のバリデーション;空調システムと清浄環境のバリデーション;注射剤製造プロセスのバリデーション;滅菌―主として高圧蒸気滅菌のバリデーション;固形製剤のバリデーション;原薬製造のバリデーション〔ほか〕

商品仕様

  • アイテム名:書籍
  • ページ数:472p
  • 大きさ:21cm(A5)
  • 出版社:じほう
  • ISBN-10:4840730482
  • ISBN-13:9784840730488

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