医薬品承認申請ガイドブック 2019－2020
- 編者： 日本薬剤師研修センター
- 書籍
- 出版社：薬事日報社
- 発売日： 2019年12月
- Information
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- 価格（税込）：4,620円
- Vポイント：21pt
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- 在庫なし
この商品の説明
著者/アーティスト
編者: 日本薬剤師研修センター
目次
第1章 医薬品医療機器総合機構について(法人概要;救済業務 ほか);第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について(受付の案内;受付における留意点 ほか);第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請(原薬等登録原簿とは;MFを利用するときの承認審査の流れ ほか);第4章 要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明(「一般用医薬品」とは;審査の概略 ほか);第5章 医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明(医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ;承認申請上の留意点 ほか)
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:２７９ｐ
- 大きさ:２６ｃｍ（Ｂ５）
- 出版社:薬事日報社
- ISBN-10:4840815062
- ISBN-13:9784840815062
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