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この商品の説明
著者/アーティスト
著者: 小泉和夫
目次
A 薬機法と医療機器(法に定める医療機器―これは医療機器?;医療機器規制の種類―どんな規制があるの? ほか);B 許認可手続きの概要(規制の対象となる事業―どんなことをする事業が規制されるの?;製品の認可手続きの概要―製品を発売するためにどんな手続きが必要なの? ほか);C 製品の認可手続き(届書・申請書の記載事項等―申請書にはなにを記載するの?;製造販売届書―一般医療機器を発売したいときはどうするの? ほか);D 業許可手続き(製造所の登録―医療機器の製造業者となるための手続きはどうするの?;製造販売業の許可―医療機器の元売り業者となるにはどうすればいいの? ほか);E 医療機器の取扱い(法定表示とUDI―商品への表示に決まりはあるの?;注意事項等情報の提供―使用に際しての注意などの情報提供はどうするの? ほか)
商品仕様
- アイテム名:書籍
- ページ数:１６６ｐ
- 大きさ:２１ｃｍ（Ａ５）
- 出版社:薬事日報社
- ISBN-10:4840815445
- ISBN-13:9784840815444
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